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液体色差仪在药品溶液颜色测量中的应用

  人气:481  发表时间:2022-08-25
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药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。为了准确量化药品溶液的颜色,实现药品溶液颜色的客观化表达,就可以使用液体色差仪。本文介绍了液体色差仪在药品溶液颜色测量中的应用。

药品溶液


药品溶液颜色测量的重要性:

在当今的制药行业中,测试药品溶液的颜色是制造过程的最后步骤之一,保持最终产品质量的必要性仍然存在。如果最终产品不符合患者的标准,那么之前的研发投资将无法最终挽救其在市场上的失败,因为在这个市场上,药物选择比比皆是,消费者可以很容易地从竞争对手那里选择替代品。由于越来越多的研究,制药公司现在认识到,外观是影响消费者态度和行为的最关键因素之一,这意味着必须考虑到这一点才能使药物成功。

事实上,当谈到消费者对液体药物质量的感知时,客户实际上非常关心最终产品的外观。无论一种药物的研究程度如何,以及公司在此过程中遇到了哪些监管难题,消费者都希望能够自信地根据颜色区分药物,服用具有吸引人的物理属性的药物,并期望每次服用时药物的外观颜色都是一致性。因此,如果制药公司要赢得购买其液体药物的消费者的忠诚度——这对于收回那些高昂的研发成本至关的重要,因此,在产品到达消费者手中之前,颜色测量和雾度测量都不能跳过。

当然,颜色的重要性不仅仅是它对消费者感知的影响,它实际上还可以表明药物是否受损。因此,作为标准质量控制过程的一部分的常规颜色测量对于尽早识别污染、不当配方和不正确处理,以防止对患者造成伤害至关的重要。为了准确的测量药品溶液的颜色,就可以使用液体色差仪。

液体色差仪在药品溶液颜色测量中的应用:

药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。过去溶液的颜色一般均采用人工目视法,与标准比色液进行比较,但对于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,通过测定药品溶液、标准比色液与水的色差值,能够准确而量化地比较和描述药品溶液的颜色,从而控制药品的质量。

色差仪的工作原理简单地说就是模拟人眼的视觉系统,利用仪器内部的模拟积分光学系统,把光谱数据的三刺激值进行积分而得到颜色的数据表达式,从而计算出明度指数L*和色品指数a*、b*值及对比色度的色差。用仪器法对供试品容易与其规定的标准比色液的颜色进行比较时,需比较的参数就是空白对照液的颜色和供试溶液或其规定的标准比色液颜色在均匀色空间中的差值。用仪器方法测定颜色,不但能过、定量地测定颜色和色差,而且比目测法更为科学客观,且不随时间、地点、人员变化而发生变化。


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